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阿哌沙班片获批上市
- 分类：公司新闻
- 作者：
- 来源：海正药业官网
- 发布时间：2021-04-20 09:41
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近日，海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片的《药品注册证书》。阿哌沙班是一种口服有效的、可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂，适用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
公司阿哌沙班片按新4类获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。2019年3月1日，国家药监局受理了公司向其递交的阿哌沙班片药品注册申请。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。
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注射用达托霉素获得美国FDA批准
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海正两个制剂产品通过仿制药一致性评价
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